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开发了FDA授权的3D打印设备,允许一个呼吸机治疗四个病人

魔创智业    发布时间:2020-05-08   阅读量:35次  

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即将到来的美国医院呼吸机短缺可能已经是一场危机,但随着患有严重症状并需要住院治疗的COVID-19患者人数的增加,情况将变得更加严峻。这就是为什么美国食品和药物管理局(Fda)新批准的用于紧急使用的简单硬件--通过源代码和3D打印为医院免费提供--可能是帮助将前线应对措施的压力降至最低的关键因素。


这个Prisma保健Vesper这是一种看似简单的三路连接器,扩大了一个呼吸器的使用范围,可同时治疗多达四名患者。该装置用于符合现有ISO标准通风器硬件和管道的通风机,并允许使用过滤设备阻止病毒和细菌的任何可能传播。


Vesper以设备对的形式工作,其中一个与通风器的进气口相连,另一个与返回连接。他们也可以堆叠,以允许最多四名病人一次治疗-如果病人需要相同的临床治疗在氧气方面,包括氧气混合,以及空气压力和其他因素。


这是由急诊室医生Sarah Farris博士设计的,她和她的丈夫Ryan Farris分享了这个概念,他是一位软件工程师,他开发了3D打印的最初原型设计。Prisma Health公司正在通过其印刷规格应要求提供Vesper,但应当指出,FDA批准其使用的紧急使用授权意味着,这仅仅是作为一项最后措施,有效地用于那些根据FDA既定规则批准的通风设备已经用尽的机构,而且没有其他供应或替代办法来保护病人的生命。


FDA紧急使用授权(EUA)这样的设备被完全理解为原型,其使用条件包括报告其实际执行情况的结果。这些数据有助于目前对其有效性的调查,并有助于进一步发展和完善其设计,以最大限度地提高其安全性和有效性。


除了提供内部3D打印计划外,Prisma Health还为无法使用自己3D打印机的医疗机构提供捐赠,以帮助打印单位。第一批资金将来自南卡罗来纳州萨金特基金会的捐款,但是Prisma Health正在寻求更多的捐款资助持续的研究和额外的生产。

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